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제품 정보
Medical 와이즈 토토 승무패
(Excellen®)
Medical 와이즈 토토 승무패 (Excellen®)
이것은 일본 약전에 따른 수지 조성/첨가제 제제가있는 올레핀 수지이며 외국 물질 관리를 향상 시키며 감마선 멸균과 같은 다양한 멸균 방법에 사용될 수 있습니다. 우리는 자체 와이즈 토토 승무패 기기 관리 지침을 기반으로 제조, 품질 및 물류 관리를 수행하므로 자신있게 사용할 수 있습니다.
우리는 귀하의 목적에 따라 자체 안전 평가를 수행하는 방법에 대해 논의 할 것입니다.
제품 라인업
| type | 기능 | 채용 결과 |
|---|---|---|
| 폴리 프로필렌 (pp) |
다양한 멸균과 호환 유연성/형성성 |
IVD, 주입 병, 주사기, 약물 병, 치료 장비, 콘택트 렌즈 수지 유형 등 |
| 저밀도 폴리에틸렌 (ldpe) |
유연성/형성성 | 주입 백, 완충 필름, 개스킷, 노즐, 캡 등 |
| 라인 체인 저밀도 폴리에틸렌 (vldpe) |
Softing 충격 수정 |
주입 용기, 다양한 부품 등 |
제품 등급
1.
| 폴리 프로필렌 | S131M2 | FH3711F6 | FH3471M | AR244M | W101M2 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 항목 | 시험 방법 | Unit | 랜덤 pp | 랜덤 pp | 랜덤 pp | 랜덤 pp | Homo PP |
| mfr | ISO 1133 | g/10min | 2 | 3 | 3 | 30 | 8 |
| 용융점 | ISO 3146 | ℃ | 123 | 138 | 141 | 152 | 164 |
| 밀도 | ISO 1183 | kg/m3 | 896 | 890 | 900 | 895 | 905 |
| 인장 항복 응력 | ISO 527 | MPA | 19 | 20 | 23 | 31 | 37 |
| 브레이크에서의 인장 신장 | ISO 527 | ％ | 500 | 480 | 470 | 520 | 90 |
| 탄성 계수 | JIS K7171 | MPA | 540 | 600 | 750 | 1,300 | 1,800 |
| Charpy 충격 강도 | JIS K7111 | KJ/M2 | N.B. | 36 | 12 | 5 | 5 |
| 열 변형 온도 | JIS K7191 | ℃ | 57 | 59 | 64 | 84 | 107 |
| 경도 | JIS K7202 | R- 스케일 | 54 | 61 | 76 | 94 | 106 |
| 권장 성형 방법 | 블로우 몰딩 | 압출, 블로우 성형 | 주입 성형 | ||||
| 기능 | 높은 투명성 높은 유연성 | 내열성 높은 투명성 충격 강도 낮은 미세 입자 | 내열성 높은 투명성 방사선 저항성 | 내열성 높은 투명성 방사선 저항성 | 내열성 높은 탄성 계수 | ||
- 이 테이블의 숫자는 일반적이며 보장되는 값은 아닙니다.
2.
| 저밀도 폴리에틸렌 | F101-M | F102-M | F218-M | G201-M | G202-M | G401-M | L705-M | G801-M | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 항목 | 시험 방법 | Unit | ||||||||
| mfr | JIS K7210-1*1 | g/10min | 0.3 | 0.4 | 1 | 2 | 1.5 | 4 | 7 | 20 |
| 밀도 | JIS K7112 | kg/m3 | 922 | 922 | 919 | 919 | 919 | 926 | 919 | 919 |
| 인장 골절 응력 | JIS K7161*2 | MPA | 20 | 22 | 16 | 16 | 17 | 16 | 14 | 13 |
| 인장 파손 신장 | JIS K7161*2 | % | 650 | 740 | 700 | 600 | 600 | 550 | 550 | 550 |
| 인장 탄성 계수 | JIS K7161*2 | MPA | 275 | 265 | 115 | 115 | 115 | 180 | 120 | 125 |
| 굽힘 강성 계수 | ASTM D747 | MPA | 225 | 205 | 215 | 185 | 185 | 265 | 165 | 155 |
| durometer 경도 | JIS K7215 | D | 57 | 54 | 47 | 47 | 48 | 50 | 46 | 45 |
| 환경 스트레스 균열 저항 | ASTM D1693*3 | HR | > 300 | 9 | 3.5 | 3.5 | 4 | 1 | 1.9 | 0.5 |
| Vicat 연도 지점 | JIS K7206 | ℃ | 100 | 97 | 91 | 91 | 91 | 100 | 86 | 83 |
| 용융 온도 | JIS K7121 | ℃ | 112 | 112 | 109 | 107 | 108 | 113 | 107 | 106 |
| Embriformation 온도 | JIS K7216 | ℃ | < -65 | < -65 | < -65 | < -65 | < -65 | < -65 | < -65 | -35 |
| 사용 예 | 버퍼 필름 시선 용 컨테이너 | 관장 컨테이너 | 약용 용기 | 관장 컨테이너 약용 용기 | 시선 용 컨테이너 | 연고 컨테이너 | 시선 용 컨테이너 | 관장 컨테이너 시선 용 컨테이너 | ||
- 이 테이블의 숫자는 일반적이며 보장되는 값은 아닙니다.
*1 190 ℃,로드 21.2n
*2 타입 2 테스트 시편, 500mm/min
*3 일정한 변형 방법, 시약 Igepearl CO630 10% 솔루션
3.
| 라인 체인 저밀도 폴리에틸렌 | EUL731-M | ||
|---|---|---|---|
| 항목 | 시험 방법 | Unit | |
| mfr | JIS K7210-1*1 | g/10min | 10 |
| 밀도 | JIS K7112 | kg/m3 | 895 |
| 인장 골절 응력 | JIS K7161*2 | MPA | 9 |
| 인장 파손 신장 | JIS K7161*2 | % | 900 |
| 인장 탄성 계수 | JIS K7161*2 | MPA | － |
| 굽힘 강성 계수 | ASTM D747 | MPA | 54 |
| durometer 경도 | JIS K7215 | D | 37 |
| 환경 스트레스 균열 저항 | ASTM D1693*3 | HR | 2,000 |
| Vicat 연도 지점 | JIS K7206 | ℃ | 52 |
| 용융 온도 | JIS K7121 | ℃ | 114 |
| Embriformation 온도 | JIS K7216 | ℃ | <-75 |
| 사용 예 | 와이즈 토토 승무패 PP 수정 | ||
- 이 테이블의 숫자는 일반적이며 보장되는 값은 아닙니다.
*1 190 ℃,로드 21.2n
*2 타입 2 테스트 시편, 500mm/min
*3 일정한 변형 방법, 시약 Igepearl CO630 10% 솔루션
와이즈 토토 승무패 품질에 대한 응답
와이즈 토토 승무패 기기의 제약 및 기계법에 따라 다음 다양한 테스트에서 원료의 안전성을 확인합니다 (일부 예외는 적용됨).
1.
| Ashing Test | 용기 테스트 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 강한 열 잔차 % |
중금속 μg/g |
鉛 μg/g |
CD μg/g |
외부 | 버블 Min. |
⊿ph | kmno4 물질 감소 ML |
증발 잔류 물 mg |
UV 흡수 스펙트럼 |
|
| 220- 240nm |
241- 350nm |
|||||||||
| ≦ 0.1 | ≦ 20 | ≦ 1 | ≦ 1 | 무색 투명 | pp ≦ 3 PE ≦ 2* |
≦ 1.5 | ≦ 1.0 | ≦ 1.0 | ≦ 0.08 | ≦ 0.05 |
17 차 수정안 Japan Pharmaco와이즈 토토 승무패eia/7.02 플라스틱 약물 용기/2.1 폴리 에틸렌 또는 폴리 프로필렌 수성 주입 용기에 대한 사양. -기반 주입 컨테이너.
(* PE 폼 테스트와 관련하여,이 건물은 336 번 마차의 플라스틱 용기 표준을 준수합니다.)
2.
의도 된 사용에 따라 와이즈 토토 승무패 기기의 접촉 위치 및 접촉 기간 (총)을 기반으로 지정된 생물학적 안전 평가 항목을 확인했습니다.
| 시험 항목 | 시험 결과 (예) | ||
|---|---|---|---|
| G801-M | AR244M | FH3471M | |
| 피부 감작 테스트 | 피부 감작이 표시되지 않습니다 | 피부 감작이 표시되지 않습니다 | 피부 감작이 표시되지 않습니다 |
| 열 생식 물질 테스트 | 표현형 물질은 음성입니다 | 표현형 물질은 음성입니다 | 표현형 물질은 음성입니다 |
| 급성 전신 독성 테스트 | 급성 전신 독성 없음 | 급성 전신 독성 없음 | 급성 전신 독성 없음 |
| 혈액 적합성 테스트 : 용혈성 독성 테스트 | 용혈성이 표시되지 않습니다 | 용혈성이 표시되지 않습니다 | 용혈성이 표시되지 않습니다 |
| 세포 독성 시험 (V79 세포) | 세포 독성 효과 없음 | 세포 독성 효과 없음 | 세포 독성 효과 없음 |
| 피내 반응 검사 | fit | fit | fit |
제약 식품 No. 20에 따라 구현.
포괄적 인 제조 및 물류 관리
- 제조 중 외국 물질 오염을 방지하기위한 철저한 조치
- 2 차 재료 및 환경에서 오염 위험 감소 (특수 포장재 사용, 과도한 설치)
- 전용 구획에서 스토리지 및 전용 배송 프로세스 수행
-
와이즈 토토 승무패 25kg PE 백
1 웨이 플라스틱 팔레트 (1,400 x 1,100mm)
-
와이즈 토토 승무패 500kg 일방 통행 옥저
플라스틱 팔레트 실행 (1,100 x 1,100mm)
최소 판매 단위는 1 톤입니다.
와이즈 토토 승무패 정책
와이즈 토토 승무패 분야를 개발할 때 우리는 자체 조직이 설정 한 관리 지침에 따라 제조 관리, 품질 관리, 물류 관리 및 처리 지침을 제공합니다.
이유
우리는 의도 된 용도를 미리 확인했습니다.
PL의 위험이 매우 높은 응용 프로그램 (예 : 임플란트)에 대한 제품 판매를 거부 할 수 있습니다.
문의
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