case.1

CRISPR-CAS9 시스템을위한 고급 토토 랜드 제조의 예

Sumitomo Chemical은 95 ~ 131 MER의 체인 길이를 갖는 토토 랜드 생산을 지원하는 표준 제조 방법 (SMM)을 설립했습니다.SMM을 사용할 때는 실험실에서 단순히 테스트 생산을 수행함으로써 GMP 생산에 대한 직접 스케일 업을 달성 할 수 있습니다.

SMM 개발 배경

실험실 규모에서 GMP 제조로 확장하는 것은 일반적으로 시간이 많이 걸리는 프로세스입니다.
특히 GMP 생산 전에 수행 된 파일럿 배치는 비용과 배송 시간에 큰 영향을 미쳤으며, 이로 인해 개발 일정이 지연 될 수 있습니다.

이 문제를 해결하기 위해 SMM을 개발하여 실험실에서 GMP 제조로 전환에서 파일럿 배치를 생략 할 수 있습니다.

유전자 요법을위한 게놈 편집 약물의 발달에서 토토 랜드 서열을 결정하는 것에서 임상 시험에 이르기까지 가능한 빨리 진행해야합니다.따라서 시퀀싱에서 GMP 생산으로 빠르게 진행할 수 있어야합니다.

SMM 적용 제조 결과

CRISPR-CAS9 시스템에 대한 토토 랜드의 GMP 생산을 통해 86.5%의 제품 순도가 달성되었습니다.

GMP 생산 완료에 대한 고객의 공개로부터 단 6 개월 만에이를 달성 할 수 있습니다.

고객에게 GMP-MADE 장거리 토토 랜드를 빠르게 공급할 수 있습니다. 귀하의 요청 및 개발 일정과 관련하여 저희에게 연락하십시오.

CASE.2

130 MER의 체인 길이와 80% 이상의 순도를 갖는 고순도 토토 랜드 제조의 예

Sumitomo Chemical은 업계 최고의 고급 토토 랜드 제조 기술을 보유하고 있습니다. CRISPR-CAS9 시스템에서 일반적으로 사용되는 약 100 MER의 체인 길이를 갖는 토토 랜드 외에도 최근 게놈 편집 기술의 발전으로 인해 더 긴 체인과 화학적으로 변형 된 토토 랜드에 대한 수요가 증가했습니다.

체인 길이 130 MER 토토 랜드 제조 문제

토토 랜드 생산에서 다음 과정이 반복됩니다.

Detritylation

커플 링

산화

캡핑

합성 된 토토 랜드는 고체 캐리어, 탈성, 정제, 담수화로부터 절제되고 분리되어이를 생성합니다. 예를 들어, 130 MER의 체인 길이를 갖는 토토 랜드 합성은 총 520 개의 반응 (130 사이클 x 4 반응)을 필요로하며, 많은 반응과 관련된 수율 및 순도의 감소는 장기 가닥 토토 랜드를 합성 할 때 큰 도전이다 .

스트랜드 길이 130 MER 토토 랜드 생산 결과

예정된 일정에서 하루가 지연되지 않으면 GMP 생산이 완료되었습니다.

표준 제조 방법 (SMM)을 적용하여 실험실에서 단순히 테스트 생산을 수행하여 파일럿 배치를받지 않고 GMP 제조에 대한 직접 스케일 업을 달성 할 수 있습니다.

제품 순도 : 82.5%가 달성되었습니다.

우리는 130 MER의 체인 길이를 가진 장쇄 토토 랜드 용 GMP를 생산 함으로써이 높은 순도를 달성 한 세계 최초의 공급 업체라는 것을 자랑스럽게 생각합니다. 순도는 유전자 요법 토토 랜드의 품질에 중요한 요소입니다.

CASE.3

체인 길이 155 MER, 순도 81%를 갖는 토토 랜드 실험실 샘플의 합성

Sumitomo Chemical은 유전자 편집 약물의 연구 및 개발을 지원하기 위해 고순도 장기 가닥 토토 랜드를 제공합니다.특히, 고급 장거리 가닥 토토 랜드 샘플이 필요한 경우, 저희에게 연락하십시오.

실험실 샘플 합성 요청 배경

고객은 155 MER 토토 랜드 샘플의 고순도 체인 길이의 합성을 요청했습니다. 다른 회사는 다루기가 어렵다는 것이 이미 거부되었지만, 우리는 다른 회사들이 달성하기 어려운 복잡한 수정으로 긴 체인 시퀀스에 대한 고급 실험실 샘플을 제공 할 수 있습니다.

실험실 샘플은 일반적으로 주문 공개 후 약 2 개월 이내에 전달 될 수 있습니다. 기밀 유지 계약이 체결 된 후 계약 정보를 제공 한 후에는 수량, 가격 및 타임 라인을 알려 드리겠습니다.

실험실 샘플 합성 결과

​​서열 공개 후 2 개월 이내에 전달 된 샘플

제품 순도 : 81% 달성

제품 양 : 올리고 뉴클레오티드와 같은 약 10mg

우리는 고객이 회사가 합성 한 토토 랜드 실험실 샘플의 품질을 이해하고 그 차이를 실현할 수 있다는 것을 자랑스럽게 생각합니다. 우리의 토토 랜드는 국가 규제 기관의 요구를 충족시킬 수있는 뛰어난 품질을 자랑합니다.

자세한 내용이나 주문은 저희에게 연락하십시오.

CASE.4

체인 길이의 고순도 합성 200 mer 토토 랜드

Sumitomo Chemical은 장기 체인 토토 랜드의 생산 및 공급에 대한 추가 혁신을 가지고 있으며 세계적 수준의 순도를 자랑하며 200 MER 토토 랜드의 고급 합성에서 세계 최초의 성공을 거두었습니다.이 성과는 게놈 편집 기술을 빠르게 개발하는 데 기여하기위한 우리의 지속적인 노력을 나타냅니다.

장거리 토토 랜드 합성에 대한 요구 사항

토토 랜드 합성에서 사이클 수율을 향상시키기 위해서는 다음 세 가지 요소가 필수적입니다. 이번에는 200 MER 토토 랜드의 합성으로 이들 모두를 성공적으로 개발했습니다.

고품질 Amidite

고품질 고형 상 지원

적절한 분석 방법

체인 길이의 결과 200 mer 토토 랜드 합성

HPLC 순도 : 74% 달성

200 MER 약 1 MER 차이의 분석 식별 달성

이 합성의 결과는 우리 회사가 개발 한 PMM Amidite 및 고체 캐리어가 우수한 성능을 가지고 있음을 보여줍니다.200 MER 토토 랜드를 효율적으로 합성하기 위해, 우리는 장거리 토토 랜드를위한 고체 캐리어로 사용되는 CPG 캐리어의 단점을 개선하는 새로운 ZEO 캐리어를 개발했으며, 높은 수준의 200 MER 토토 랜드를 달성했습니다 달성되었습니다.

또한,이 합성의 성공을 확인하기 위해, 체인 길이가 200 MER로 토토 랜드를 올바르게 분석 할 수있는 분석 방법이 필요합니다.우리의 기존의 HPLC 분석 방법은 5 '말단 및 200 MER 토토 랜드에서 절단 된 불순물의 혼합물 분석에서 199 MER 및 200 MER의 피크가 명확하게 분리 될 수 없음을 확인했다.

이 문제를 해결하기 위해 200 MER 토토 랜드 분석을위한 HPLC 분석 방법의 최적화를 조사했으며 N-1 불순물 피크를 200 MER에서 성공적으로 분리했습니다. 다음으로,이 합성의 성공을 입증하기 위해, 우리는 1 MER에 의해 다른 5 '끝으로 196 MER에서 200 MER 로의 각 토토 랜드를 합성하고, 내가 확인한이 분석 방법의 호환성을 결정했습니다.

앞으로, 체인이 더 긴 토토 랜드가 오늘날 일반적으로 사용되는 토토 랜드보다 차세대 기본 기술로 필요한 토토 랜드가 필요할 수 있습니다. 앞으로 회사는 GMP 생산을위한 실제 장비에서 잘 재현 할 수 있도록이 실험의 결과를 반복적으로 확인할 계획입니다.