실험실 규모에서 실제 기계 제조로 직접 스케일 업

우리는 축구 토토 승무패에 대한 표준 제조 방법 (SMM)을 설정했습니다.

고체 상 합성 장치를 사용한 축구 토토 승무패 생산의 스케일 업은 일반적으로 위상 상호 작용, 합성 및 정제 과정의 검증이 필요하지만 SMM을 사용하여축구 토토 승무패 생산 스케일 업은 실제 제조 플랜트에 대한 실험실과 같은 품질로 가능합니다.

• 	RP-HPLC 순도
  식물	90%
  Lab	85%

  *다중 결과
  
  정제 방법 : RP-HPLC

• 위의 다이어그램에서, 동일한 체인 길이 (100 MER)의 rp의 RP는 실험실 고체 합성기 Oligopilot ™ 100 (OP100)을 사용하여 생산되었고 식물 고체 합성기 Oligopilot ™ 400 (OP400) -HPLC 크로마토 그램 IS 표시. 두 차트는 모두 매우 유사하며 OP400에서 생산 된 제품의 순도는 90%에 도달합니다.

  
  

  OP100을 사용하여 실험실에서 단순히 테스트 생산을 수행하여 SMM이 각 배열에 적용되는지 여부를 결정할 수 있습니다.SMM은 또한 화학적 변형으로 축구 토토 승무패에 적용될 수 있으며, 하나의 시험 생산에서 고객이 지정한 서열에 적용 할 수 있는지 여부를 확인할 것입니다.

  
  

  2023 년 OITA 공장에서 축구 토토 승무패 생산 전용 새로운 공장을 설립 한 이후, 우리는 일정이 지연되지 않고 GMP를 성공적으로 제조 해 왔습니다. 두 작품 모두 파일럿 배치를 거치지 않지만 SMM을 사용하여 실험실에서 직접 확장됩니다.

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• SMM을 사용하여 생성 된 3 개의 축구 토토 승무패 (100 MER 체인 길이)는 비슷한 크로마토 그램을 보여줍니다.

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  Anzalone, A.V., al이중 가닥 파괴 또는 공여자 DNA없이 (2019) Nature, 576 (7785), pp. 149-157.

• SMM은 더 긴 체인 축구 토토 승무패 생산에도 적용될 수 있습니다. 오른쪽의 다이어그램은 123 MER의 체인 길이를 갖는 축구 토토 승무패의 89% 순도의 크로마토 그램을 보여줍니다.